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跃进小福星S70医疗废物转运车报价
2020-02-26 11:21:45 来源:程力集团销售部 点击:


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医药公司GSP认证要求中4601条和4701条对药品运输有明文要求:对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。

特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理。国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品疫苗在储存、运输过程中的质量安全。

 药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证?

  1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

  2、温控设施运行参数及使用状况测试;

  3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

  4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

  5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;



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